1. Budući da praškovi medicinskih sirovina izravno utječu na ljudsko zdravlje, moraju se uspostaviti strogi standardi kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost ovih materijala. Standardi za medicinske sirovine obuhvaćaju sljedeće aspekte:
Standardi kvalitete: Pokazatelji koji pokrivaju izgled, čistoću, sadržaj testa, nečistoće i slične parametre.
Sigurnosni standardi: Indikatori koji pokrivaju mikrobne granice, granice opasnih tvari i slične parametre.
Standardi-specifični za primjenu: uspostavljanje različitih standarda sirovina prilagođenih različitim namjenama specifičnih medicinskih uređaja ili farmaceutskih proizvoda.
2. Kako bi se osiguralo da su praškovi medicinskih sirovina u skladu s utvrđenim standardima, sirovine moraju biti podvrgnute rigoroznom testiranju. Metode ispitivanja medicinskih sirovina uključuju sljedeće kategorije:
Fizičko testiranje: Pokazatelji koji pokrivaju izgled, raspodjelu veličine čestica, specifičnu težinu, viskoznost i slične parametre.
Kemijsko testiranje: Indikatori koji pokrivaju čistoću, sadržaj testa, nečistoće i slične parametre.
Mikrobiološka ispitivanja: Pokazatelji koji pokrivaju ukupni broj živih tvari (ukupni broj bakterija), ukupni broj plijesni, *E. coli* i slične parametre.