Načini primjene (doziranje i način primjene)

Način primjene: primarno supkutana injekcija (SC) (abdomen/bedro/nadlaktica, rotirajuća mjesta); intravenska infuzija ograničena je na specifična klinička ispitivanja (npr. 0,01–0,25 mg/kg/h).

Odobrena doza (Forzinity, Barthov sindrom): 40 mg SC jednom dnevno (TAZPOWER/otvoreni nastavak).

Referenca doziranja u kliničkom ispitivanju: Primarna mitohondrijska miopatija (MMPOWER-3): 40 mg SC/dan × 24 tjedna; Zatajenje srca (PROGRESS-HF): IV 0,005–0,25 mg/kg/h × 4 h; Stenoza bubrežne arterije: 0,05 mg/kg/h IV.

Stupanj istraživanja/neodobrena uporaba: Obično se koristi u režimima "dugovječnosti/mitohondrijske potpore" u zajednici: 1-10 mg SC/dan ili periodično korišteno 8-12 tjedana, prekinuto 2-4 tjedna. Ovo je neprovjerena kinetička doza za ljude, a ne medicinski savjet.

Priprema (istraživački liofilizirani prašak): rekonstituirati sa sterilnom vodom/antibakterijskom vodom; Klinički gotovi proizvodi trebaju se koristiti izravno prema uputama.

Kontraindikacije/Oprez: Trudnoća i dojenje (nedovoljno podataka); Preosjetljivost na ovaj proizvod; Indikacije vezane-za Barth nisu-označene/eksperimentalne; Sirovine-istraživačke kvalitete nisu prikladne za ljudsku upotrebu.

Scenariji primjene i dokazi istraživanja: Na temelju opsežnih pretkliničkih i kliničkih istraživanja, SS-31 pokazuje široke izglede za primjenu u sljedećim područjima usko povezanima s mitohondrijskom disfunkcijom:

1. Kardiovaskularne bolesti
Ishemija miokarda-reperfuzijska ozljeda: Studije su pokazale da SS-31 može smanjiti proizvodnju mitohondrijskih ROS u ishemijskim uvjetima, povećati sintezu ATP-a i poboljšati rad srca.

Zatajenje srca i kardiomiopatija: U životinjskim modelima, SS-31 je poboljšao srčanu funkciju i smanjio plućnu hipertenziju uzrokovanu koarktacijom aorte. U Barthovom sindromu (nasljedna kardiomiopatija uzrokovana nedostatkom kardiolipina), strategija usmjerena na kardiolipin ima teoretski potencijal.

2. Neurodegenerativne bolesti

Alzheimerova bolest (AD): U staničnim i životinjskim modelima koji eksprimiraju mutirani amiloidni prekursorski protein (APP), SS-31 može zaštititi neurone od A-inducirane disfunkcije mitohondrija i stanične smrti, obnoviti mitohondrijski transport aksona i ublažiti oksidativno oštećenje.

Parkinsonova bolest i druge upale-Povezane neurološke ozljede: SS-31 može inhibirati aktivaciju inflamasoma NLRP3, potisnuti proizvodnju upalnih čimbenika kao što je IL-1 u mikrogliji stimuliranoj LPS-om i spriječiti pretjeranu diobu mitohondrija. Studije su pokazale da novi derivati SS-31 (kao što su 5f i 5g) pokazuju snažniju antineuritisnu aktivnost u tom pogledu nego roditeljski spoj.

3. Metaboličke bolesti i starenje mišića

Dijabetes tipa 2: U leukocitima pacijenata s dijabetesom tipa 2, SS-31 može pojačati SIRT1 i smanjiti TNF i NFκB, čime se smanjuju upalni markeri.

4. Sarkopenija i kemoterapija-inducirano oštećenje mišića: u starim mišjim modelima, SS-31 obnovio je strukturu i funkciju mitohondrija mišića, poboljšao izdržljivost vježbanja i ublažio oštećenje mišićnog tkiva izazvano kemoterapijom doksorubicinom.

5. Vaskularne-bolesti povezane s dobi

Mikrovaskularna zaštita mozga: Studija iz 2023. pokazala je da je tretman SS-31 kod starih miševa spasio promjene povezane sa starenjem u mikrovaskularnom proteomu mozga, što ukazuje na njegov potencijal u zaštiti mikrožila mozga koji stari.

6. Trenutno stanje i izazovi kliničkog prevođenja

Unatoč ohrabrujućim pretkliničkim podacima, neka klinička ispitivanja faze III nisu uspjela postići svoje primarne krajnje točke učinkovitosti, naglašavajući složenost prevođenja osnovnih istraživanja u kliničke rezultate u ovom području. Ovo također ukazuje na potrebu za preciznijim probirom pacijenata i strategijama stratifikacije bolesti u budućnosti.

Uvjeti skladištenja
SS-31 je peptidni spoj, a njegova stabilnost mora se održavati tijekom skladištenja:

Temperatura skladištenja: Preporučena temperatura skladištenja je -20 stupnjeva.

Stabilnost: Pod preporučenim uvjetima skladištenja, njegova stabilnost može se održati više od ili jednako 2 godine.

Mjere opreza: Otopinu treba pripremiti i upotrijebiti odmah ili dozirati i čuvati na niskoj temperaturi, daleko od svjetlosti. Izbjegavajte ponovljene cikluse smrzavanja-odmrzavanja kako biste spriječili razgradnju i inaktivaciju.

FAQ
P: Koja je minimalna količina narudžbe?

O: Minimalna količina za narudžbu je 10 boca/set.

P: Koliko dugo traje isporuka?

O: Na-narudžbe na zalihama bit će otpremljene unutar 24 sata.

P: Koju razinu čistoće možete osigurati?

O: Standardna čistoća 99%.

P: Koju kurirsku službu koristite?

O: Dostupne su FedEx, DHL, UPS i poštanske usluge.

P: Koliko dugo traje dostava?

O: Otprilike 10-15 dana.

P: Možete li dostaviti izvješće o inspekciji kvalitete COA (Certificate of Authorization) i HPLC (High{0}}Performance Computing) izvješće?

O: Da, sva roba se podvrgava profesionalnom testiranju prije otpreme.

P: Podržavate li OEM brendiranje?

O: Podržana je usluga brendiranja OEM-a, ovisno o minimalnoj količini narudžbe.

P: Koji su-postupci usluga nakon prodaje? O: Nakon što kupac potpiše robu, ako se potvrdi da je problem kvalitete uzrokovan našom proizvodnjom, može uživati u besplatnoj zamjeni ili povratu novca. Pridržavamo se načela pragmatizma i odgovornosti u pružanju usluga, aktivno reagiramo i pravilno rješavamo sve vrste problema, ne bježeći od odgovornosti i ne izbjegavajući probleme, te dajemo sve od sebe da zaštitimo prava i interese naših kupaca.

P: Koji su načini plaćanja dostupni?

O: Podržavamo bankovni prijenos, Bitcoin, Transferwise i Xoom.